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  • 2022

    6-11

    仿制药（注射剂）一致性评价技术真空衰减法密封性检测

    包装系统密封性（packageintegrity），又称容器密封完整性（container–closureintegrity），是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体（氧气、空气、水蒸气等）或其他物质进入，保证药品持续符合安全与质量要求的能力。包装系统密封性检查（packageintegritytest），或称为容器密封完整性检查（container–closureintegritytest,CCIT），是指检测任何破裂或缝隙的包装泄漏检测（包括理化或微生物检测方法）...

  • 2022

    6-11

    纸抗张强度的测定方法

    纸张抗张强度试验机是测定纸和纸板及其它类似的薄页材料的抗张强度，断裂伸长和抗张能量吸收的抗张强度试验机。适用于纸张、卫生纸、纸巾纸等进行湿张抗张强度、抗张强度、断裂伸长、抗张能量吸收等测试。试验目的测试纸张抗张强度测试试验标准：GB12914-2018纸和纸板抗张强度的测定恒速拉伸法(20mm/min)试验设备：ETT-H20卧式抗张剥离试验机试验方法：调节装置夹头位置试验长度（夹线间的平均距离）为180mm±1mm。调节拉伸速率为20mm/min±...

  • 2022

    6-10

    落镖冲击试验仪的操作步骤

    落镖冲击试验仪又称落镖冲击试验机是在给定高度的自由落镖冲击下，测定50%的试样破损时的能量（用质量表示）的一种试验机，适用于塑料薄膜和薄片以及钢板涂层。满足GB9639、ASTMD1709、JISK7124等标准。可应用于科研、教学、工矿企业、试验室、研究所及质量监督部门。测试原理：试验开始时，首先选择试验方法，估计一个初始质量和△m值，进行试验。如果第一个试样破损，用砝码△m减少落体质量；如果第一个试样不破，须用砝码△m增加落体质量依次进行试验。总之，利用砝码减少或增加落体...

  • 2022

    6-9

    口服液常用到的检测仪器

    口服液瓶有玻璃材质、PET材质和PE等塑料材质的，不同材质的口服液瓶在品质方面都有一定差距，未来塑料口服液瓶会成为兽药生产企业的选择。不少口服液瓶盖因各项性能不达标，在运输和存储的过程中，未能正确的对药品进行保护，导致出现药品质量事故。我们普创工业科技专业做医药包装检测仪器十余年，今天针对常用的检测仪器做个简单的汇总.一、垂直度、轴偏差检验：国标规定垂直度偏差定义是瓶子绕底轴旋转一圈时，瓶口中心点绕底轴所做圆直径的一半。否则，瓶子很可能会导致灌装时，喷嘴无法从口服液瓶盖插进瓶...

  • 2022

    6-8

    GB/T 1038-2000 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 压差法

    本标准规定了用压差法测定塑料薄膜和薄片气体透过量和气体透过系数的试验方法。在恒定温度和单位压力差下,在稳定透过时,单位时间内透过试样单位面积的气体的体积。以标准温度和压力下的体积值表示,单位为：cm*/m2●d●Pa.测试原理：测试仪器：普创科技GTR-V3测试步骤：按GB/T6672测量试样厚度,至少测量5点,取算术平均值。在试验台上涂一层真空油脂,若油脂涂在空穴中的圆盘上,应仔细擦净;若滤纸边缘有油脂时,应更换滤纸(化学分析用滤纸,厚度0.2~0.3mm)。关闭透气室各针...

  • 2022

    6-7

    180度剥离力试验的方法

    ETT系列拉力试验机是材料拉、压力（抗张）等物理性能检测的基本仪器。采用立式、多柱结构，夹头间距可在一定范围内任意设定，拉伸行程大、上下运行平稳性好，测试精度高。该拉力试验机广泛适用于纤维、塑料、纸张、纸板、薄膜以及其他非金属材料顶压、软塑包装热封强度、撕裂、拉伸、穿刺、压缩、安瓿瓶折断力、180度剥离、90度剥离、剪切力等试验项目。同时本仪器可测量纸张抗张力、抗张强度、伸长率、裂断长、抗张能量吸收、抗张指数、抗张能量吸收指数等项目。本产品适用于食品、制药、包装、造纸等行业。...

  • 2022

    6-6

    落球冲击试验机使用过程有几步

    落球冲击试验机适用于塑胶、陶瓷、亚克力、玻璃、镜片、五金等产品的耐冲击强度测试。主要是用来测定塑料、有机玻璃、建筑材料、陶瓷、涂料复合材料等试验样片施加瞬间冲击力以求取破坏该材料所需冲击能量。还可以对同种材料进行冲击对比试验。该机设计合理性能稳定，冲击高度可自动升降或手动来自由选择。并且能防卡二次冲击。是生产企业和质检部门等行业进行产品质量检测的设备。遵循原理：用规定质量的钢球冲击试件表面，确定试件表面是否出现裂纹和大于规定直径的压痕。落球冲击试验机操作说明1、夹持试品，根据...

  • 2022

    6-6

    化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）

    包装系统是指容纳和保护药品的所有包装组件的总和，包括直接接触药品的包装组件和次级包装组件。本技术指南主要适用于化学药品注射剂包装系统。注射剂的包装系统应能保持产品内容物完整，同时防止微生物侵入。包装系统密封性（packageintegrity），又称容器密封完整性（container–closureintegrity），是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体（氧气、空气、水蒸气等）或其他物质进入，保证药品持续符合安全与质量要求的能力。包装系统密封性检查（package...

  • 2022

    6-1

    折断力检测方法文献

    安瓿瓶西林瓶目前是药用包装最常见的药包装之一，今天我们针对安瓿瓶，它一般为玻璃材质，目前也有塑料安瓿瓶投入使用。玻璃安瓿瓶生产使用方式为将玻璃瓶体吹制成型后罐装液体，用激光或者明火将其加热熔封，使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕，掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。但是由于玻璃安瓿瓶易破碎，尤其是在开启的过程中，安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，容易造成人员受伤。为了避免这种情况发生，在GB2673-1995中，对安瓿折断力的要求如下：安瓿瓶折断后，断面应平整无裂纹，否则为不满足标准将试样装...

  • 2022

    5-31

    料包药包抗压性能测试使用

    包装破损，从食品成品离开生产线的一刻，包装质量的问题和包装破损的风险就如影随形。我们根据GB/T10004-2008《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》提出“袋的耐压性能”这一性能指标，为验证包装的堆码承受能力提供了标准要求和试验方法。目前我们根据客户需求现推出SCT-A6包装耐压试验仪，满足客户：用于检测食品料包（方便面酱包、番茄酱包、沙拉包、蔬菜包、果酱包、奶油包、医药包装等）需要做耐静压测的抗压测试。可一次检测6件成品酱料包。试验项目：观察定压强、定时间下试样的泄...
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